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淺談藥品交易網(wǎng)站建設(shè)

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隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的不斷進(jìn)步,中國的電子商務(wù)也得到了長足發(fā)展,但是目前尚處于發(fā)展中階段,電子商務(wù)還不夠成熟,典型的代表就是網(wǎng)上藥店的不完全開發(fā)。合肥做網(wǎng)站的公司了解到藥監(jiān)局從藥品安全的角度考慮,采取嚴(yán)把關(guān),少放行的政策,從某種程度上有效地杜絕了藥品安全問題的發(fā)生,但是如果能規(guī)范藥品的醫(yī)藥電子商務(wù)行為,定能促進(jìn)此項(xiàng)事業(yè)的健康持續(xù)蓬勃發(fā)展。不過國家藥監(jiān)局對網(wǎng)上藥品交易的規(guī)范越來越到位,天貓醫(yī)藥館的設(shè)立成功便是有力的說明。

合肥做網(wǎng)站的公司有五六百家,然而對于藥品交易網(wǎng)站建設(shè)有把握的卻不多,因?yàn)樗幤方灰拙W(wǎng)站對于網(wǎng)站的數(shù)據(jù)安全性要求很高,網(wǎng)站要經(jīng)過專業(yè)的測評并修改通過后才可以申請網(wǎng)上交易資格?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測評大綱如下:

1 總則

本測評大綱由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同中國軟件測評中心、國家應(yīng)用軟件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心共同制定,國家食品藥品監(jiān)督管理局對本大綱具有最終解釋權(quán)。

2 適用范圍

本測評大綱適用于“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”的交易平臺(tái)軟件測評。本大綱是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件的基本功能及國家相關(guān)軟件質(zhì)量要求制定,目的是為判定系統(tǒng)是否符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的相關(guān)指標(biāo)提供客觀依據(jù),并供參測企業(yè)及藥品監(jiān)督管理部門參考。

3 測評機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求

參與“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”平臺(tái)軟件測評的機(jī)構(gòu),要求至少獲得中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可,認(rèn)可的檢測能力范圍應(yīng)至少包括對軟件產(chǎn)品功能性、可靠性及效率的測評。

4 測評依據(jù)

GB 2312-1980 信息交換用漢字編碼字符集 基本集

GB 13000.1-1993 信息技術(shù) 通用多八位編碼字符集(UCS)第一部分:體系結(jié)構(gòu)與基本多文種平面

GB 18030-2000 信息技術(shù) 信息交換用漢字編碼字符集 基本集的擴(kuò)充

GB/T 1988-1998 信息技術(shù) 信息交換用七位編碼字符集

GB/T 9386-1988 計(jì)算機(jī)軟件測試文件編制規(guī)范

GB/T 11457-1995 軟件工程術(shù)語

GB/T 12345-1990 信息交換用漢字編碼字符集 輔助集

GB/T 16260-1996 信息技術(shù) 軟件產(chǎn)品評價(jià)質(zhì)量特性及其使用指南

GB/T 17544-1998 信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》

5 送樣方法

送測樣品由各參測企業(yè)自主提交給符合資質(zhì)的第三方軟件測評機(jī)構(gòu)。自測評開始后,參測企業(yè)提交的測評樣品不允許中途再次更換,否則視為作廢。

各參測企業(yè)必須提供紙介質(zhì)或者電子形式的系統(tǒng)安裝手冊、系統(tǒng)使用手冊(平臺(tái)配置說明、功能使用說明、業(yè)務(wù)流程說明等)和系統(tǒng)安全解決方案(網(wǎng)絡(luò)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全、備份還原等),必要時(shí)有責(zé)任配合測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)安裝。

6 術(shù)語、定義和縮略語

6.1 用戶文檔(User Documentation )

用戶文檔(UD)指以打印的或非打印形式得到的文檔的完整集合,用戶文檔的提供有利于產(chǎn)品的應(yīng)用并且是產(chǎn)品的必備部分。

6.2 功能性(Functionality)

功能性(F)指當(dāng)軟件在指定條件下使用時(shí),軟件產(chǎn)品提供滿足明確和隱含需求的功能的能力。

6.3 可靠性 (Reliability)

可靠性(R)指在規(guī)定的一段時(shí)間和條件下,與軟件維持其性質(zhì)水平的能力有關(guān)的一組屬性。

6.4 易用性(Practicability)

易用性(P)指一組規(guī)定或潛在的用戶為使用軟件所需做的努力并且對這樣的使用所作的評價(jià)有關(guān)的一組屬性。

6.5 安全性(Security)

安全性(S)指防止對程序及數(shù)據(jù)的非授權(quán)的故意或意外的訪問的能力有關(guān)的軟件屬性。

6.6 效率(efficiency)

在規(guī)定條件下,相對于所用資源的數(shù)量,軟件產(chǎn)品可提供適當(dāng)性能的能力。

6.7 響應(yīng)時(shí)間(Response Time)

服務(wù)器對每個(gè)應(yīng)用請求的處理時(shí)間,單位:秒,該項(xiàng)指標(biāo)反映了系統(tǒng)事務(wù)處理的性能,具體包括以下幾項(xiàng)參數(shù):

a) 最小響應(yīng)時(shí)間(Minimum):最小的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;

b) 平均響應(yīng)時(shí)間(Average):平均的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;

c) 最大響應(yīng)時(shí)間(Maximum):最大的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間;

d) 90%響應(yīng)時(shí)間(90%):90%事務(wù)處理的服務(wù)器響應(yīng)時(shí)間。

6.8 虛擬并發(fā)用戶數(shù)(Total Virtual Users)

測試工具模擬的用戶并發(fā)數(shù)量。

6.9 交易頻率(Transaction Rate)

不同負(fù)載下每秒鐘成功完成的事務(wù)處理數(shù)。

6.10 CPU利用率(CPU utilization)

CPU占用率(%)。

6.11 磁盤平均隊(duì)列數(shù)(Avg.Disk Queue Length)

指讀取和寫入請求(為所選磁盤在實(shí)例間隔中列隊(duì)的)的平均數(shù)。

6.12 可用物理內(nèi)存數(shù)(Available Mbytes)

運(yùn)行中的程序可利用的物理內(nèi)存數(shù)。

6.13 數(shù)字證書(Digital Certificate)

數(shù)字證書是一個(gè)經(jīng)證書授權(quán)中心數(shù)字簽名的包含公開密鑰擁有者信息以及公開密鑰的文件。

6.14 電子簽名(Electronic Signature)

指數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。

7 測評項(xiàng)目及判定原則

7.1 測評項(xiàng)目及缺陷分類見下表

序號測評項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求缺陷分類

AB觀察項(xiàng)

1用戶文檔

2功能性

3可靠性

4易用性

5安全性

6效率

7中文特性

7.2 判定原則

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測評從用戶文檔、功能性、可靠性、易用性、安全性、效率和中文特性七個(gè)方面進(jìn)行測試,對除了“效率”以外的每一個(gè)測評項(xiàng)給出質(zhì)量測評結(jié)果。測評項(xiàng)結(jié)果分為 “通過”和“不通過”,效率做為觀察項(xiàng),測試數(shù)據(jù)僅供參考。

1)對測評項(xiàng)中的A類缺陷,即功能性、可靠性和安全性中有一項(xiàng)“不通過”,判定為“該次產(chǎn)品不合格”;

2)對測評項(xiàng)目中的B類缺陷,即用戶文檔、易用性和中文特性允許有一項(xiàng)為“不通過”,當(dāng)“不通過”等于二項(xiàng)或超過二項(xiàng)時(shí),判定為“該次產(chǎn)品不合格”。

7.3 測評過程判定標(biāo)準(zhǔn)

7.3.1 缺陷等級說明

缺陷(Bug)分為五個(gè)等級:P1級(導(dǎo)致系統(tǒng)崩潰;主業(yè)務(wù)流程出現(xiàn)斷點(diǎn);導(dǎo)致死機(jī);導(dǎo)致程序模塊丟失;內(nèi)存泄漏),P2級(被測數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤;軟件錯(cuò)誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失;用戶需求未實(shí)現(xiàn)),P3級(被測功能不能正確實(shí)現(xiàn)),P4級(功能實(shí)現(xiàn)不完美或細(xì)小的錯(cuò)誤),P5級(建議性問題)。

7.3.2 通過

在測試過程中,未發(fā)現(xiàn)P1級或P2級或P3級的缺陷,該測試過程的測評結(jié)果判定為“通過”。

7.3.3 不通過

在測試過程中,發(fā)現(xiàn)P1級或P2級或P3級的缺陷,該測試過程的測評結(jié)果判定為“不通過”。

7.4 測評項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)

7.4.1 等級說明

在功能性測試中,把測試過程分為三個(gè)等級:L1(必須項(xiàng)),L2(重要項(xiàng)),L3(一般項(xiàng))。

7.4.2 判定標(biāo)準(zhǔn)

1)測評項(xiàng)目的下級測評項(xiàng)的測評結(jié)果全部為“通過” ,該測評項(xiàng)目的測評結(jié)果判定為“通過”,否則為“不通過”

2)功能性的整體測評結(jié)果依下表判定:

序號等級項(xiàng)功能性

測評結(jié)果

L1L2L3

1全部通過全部通過全部通過通過

2全部通過全部通過最多四項(xiàng)結(jié)果為“不通過”通過

3全部通過僅有一項(xiàng)結(jié)果為

“不通過”僅有一項(xiàng)結(jié)果為“不通過”通過

上述三種結(jié)果外的情況判定為“不通過”

3)屬于功能性和效率以外的測評項(xiàng)目,其下級測評項(xiàng)的檢測結(jié)果中 “不通過”率小于等于10 %,該測評項(xiàng)目的檢測結(jié)果判定為“通過”。

8 測評方法

功能測試采用黑盒測試方法,結(jié)合測試內(nèi)容對功能進(jìn)行測試。測試過程中對系統(tǒng)安裝手冊和系統(tǒng)使用手冊進(jìn)行檢查。

安全性測試按照提供的系統(tǒng)安全解決方案,結(jié)合功能測試完成,并對系統(tǒng)整體安全體系進(jìn)行評估。

可靠性、易用性和中文特性的測試可以結(jié)合功能測試完成。

效率測試采用自動(dòng)化測試和人工測試相結(jié)合的測試方法。

9 測評工具

采用國際認(rèn)可的專業(yè)測試工具,Mercury公司的LoadRunner ,Compuware公司QALoad ,IBM Rational公司的Performance Tester。

10 測評地點(diǎn)

 效率測試必須在真實(shí)環(huán)境下測試,且需要協(xié)助測試機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備測試數(shù)據(jù)。

 其他各項(xiàng)測試的測試環(huán)境由各參測廠商與第三方測試機(jī)構(gòu)協(xié)商決定。

由以上測評大綱不難看出藥品交易網(wǎng)站的要求之嚴(yán)格,合肥做網(wǎng)站的公司需要具備一定的實(shí)力才能勝任互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站建設(shè)。

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